2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要(yao)圍繞藥(yao)(yao)品(pin)許可證(zheng)變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事(shi)項的相關(guan)工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年(nian)版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)(he)自治(zhi)區食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)制定(ding)的許可證(zheng)驗(yan)收(shou)檢(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進行，在檢(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)人員通過對我(wo)公司(si)在企業負責(ze)人、質量(liang)(liang)負責(ze)人、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)(he)質量(liang)(liang)檢(jian)測人員資質、生(sheng)產(chan)廠(chang)房、設施(shi)布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)環(huan)境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器(qi)管(guan)理和(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲(chu)、質量(liang)(liang)管(guan)理文件和(he)(he)(he)(he)制度建設等方面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公司(si)符(fu)合藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可相關(guan)條件和(he)(he)(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)品生(sheng)產許可證變更增(zeng)加范(fan)圍(wei)的的檢查(cha)(cha)和驗收并取得證書，標(biao)志著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了(le)原(yuan)料藥(yao)的生(sheng)產條(tiao)件，我(wo)公司將嚴格(ge)按照國家有關藥(yao)品生(sheng)產管理(li)規范(fan)要求積極籌(chou)備新版藥(yao)品GMP認(ren)證檢查(cha)(cha)工作，爭取早日完(wan)成認(ren)證并投入生(sheng)產銷售(shou)。